ഹൈ കണ്ടെയ്ൻമെന്റ് വെറ്റ് ടൈപ്പ് ഗ്രാനുലേഷൻ ലൈൻ

ഉയർന്ന വിഷാംശം ഉള്ളതും, വളരെ സജീവവും, ഉയർന്ന അലർജി ഉണ്ടാക്കുന്നതുമായ ഖര മരുന്നുകളുടെ ഉത്പാദനത്തിന് ഇത് അനുയോജ്യമാണ്, കൂടാതെ ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയിൽ ഓപ്പറേറ്റർമാരുടെ അപകടങ്ങളും പരിസ്ഥിതിയിലുണ്ടാകുന്ന ആഘാതവും കുറയ്ക്കുന്നതിന് OEB4 & OEB5 എന്നിവയിൽ നിയന്ത്രണത്തിലെത്തണം.

ഈ ഉപകരണം ചൈനയുടെ 2010 ലെ GMP, യൂറോപ്യൻ GMP, FDA നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു, കൂടാതെ OEB യുടെ എയർടൈറ്റ് ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നു, അതുവഴി ഉപകരണ കോൺടാക്റ്റുകൾക്ക് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ കേടുപാടുകൾ കുറയ്ക്കുന്നു;

ചൈനീസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിനായുള്ള റഫറൻസ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് EHS മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ (2020); ജോലിസ്ഥലത്തെ അപകടകരമായ ഘടകങ്ങൾക്കുള്ള തൊഴിൽപരമായ എക്സ്പോഷർ പരിധികൾ

ഒരു ഉദ്ധരണി എടുക്കൂ

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഹൈ കണ്ടെയ്ൻമെന്റ് വെറ്റ് ടൈപ്പ് ഗ്രാനുലേഷൻ ലൈൻfo8

ഫീച്ചറുകൾ

1. എയർ ബാഗ് സീൽ, സുരക്ഷാ ഇന്റർലോക്ക് നിയന്ത്രണം എന്നിവ സ്വീകരിക്കുക;

2. ലോഡുചെയ്യുന്നതിനും ഇറക്കുന്നതിനും PE ബാഗ് അല്ലെങ്കിൽ ab വാൽവ് സ്വീകരിക്കുക;

3. എയർ എക്‌സ്‌ഹോസ്റ്റിനായി F9/H13 ഫിൽട്ടറുകൾ ഉള്ള BIBO സിസ്റ്റം സ്വീകരിക്കുക;

4. WIP ക്ലീനിംഗ്/CIP ക്ലീനിംഗ്/മാനുവൽ ഡിസ്അസംബ്ലിംഗ് ക്ലീനിംഗ്.

OEB കണ്ടെയ്ൻമെന്റ് നിർവചനം

സൈറ്റോടോക്സിസിറ്റിയും ഉയർന്ന പ്രവർത്തനക്ഷമതയുമുള്ള API-കൾ ഉയർന്ന ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രവർത്തനവും കുറഞ്ഞ ക്ലിനിക്കൽ ഡോസേജും കുറഞ്ഞ പാർശ്വഫലങ്ങളുമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകളുടെ ഒരു വിഭാഗമാണ്, കൂടാതെ സമീപ വർഷങ്ങളിൽ വിപണിയിൽ നിന്ന് വളരെയധികം ശ്രദ്ധ ആകർഷിച്ചിട്ടുണ്ട്. വളരെ സജീവമായ മരുന്നുകളുടെ വിപണി വിശാലമാണെങ്കിലും, അവ കൂടുതൽ വെല്ലുവിളികൾ നേരിടുന്നു. കാൻസർ കോശങ്ങളെ കൊല്ലുന്നതിനു പുറമേ, ആന്റി-ട്യൂമർ മരുന്നുകളും സാധാരണ കോശങ്ങളെ കൊല്ലും. അവയുടെ സെൻസിറ്റൈസേഷൻ ആളുകളിൽ അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും, ആരോഗ്യമുള്ള ആളുകളുടെ ആരോഗ്യത്തിന് അവ വളരെ ദോഷകരമാണ്. അതിനാൽ, സൈറ്റോടോക്സിക്, വളരെ സജീവമായ API-കളുടെ ഉൽപാദന പ്രക്രിയയിൽ പരിഗണിക്കപ്പെടുന്ന പ്രധാന അപകടസാധ്യത പൊടി എക്സ്പോഷർ ആണ്. ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയിൽ പൊടി ചോർച്ചയുടെ അളവ് നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് എയർടൈറ്റ് ഐസൊലേഷൻ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുക എന്നതാണ് ഏറ്റവും നല്ല പരിഹാരം. ഈ സ്വഭാവം കണക്കിലെടുത്ത്, ഈ പ്രോജക്റ്റ് പ്രധാനമായും വ്യത്യസ്ത സജീവ വസ്തുക്കളുടെ വിഷാംശം അപകട നിലകൾക്ക് കീഴിൽ ബാധകമായ OEL (ഒക്യുപേഷണൽ എക്സ്പോഷർ പരിധി) മൂല്യങ്ങളെയും അനുബന്ധ ഉപകരണ OEB എയർടൈറ്റ് ലെവലിനെയും എയർടൈറ്റ് തന്ത്രത്തെയും പഠിക്കുന്നു. നിലവിലുള്ള ലാബിരിന്ത് സീലിംഗ് സാങ്കേതികവിദ്യ, നെഗറ്റീവ് പ്രഷർ സീലിംഗ് സാങ്കേതികവിദ്യ, എയർടൈറ്റ് ഐസൊലേഷൻ സാങ്കേതികവിദ്യ എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി സൈറ്റോടോക്സിക്, വളരെ സജീവമായ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ സവിശേഷതകൾ അനുസരിച്ച്, അത്തരം വസ്തുക്കൾക്ക് അനുയോജ്യമായ വിവിധതരം സീലിംഗ് കോമ്പിനേഷനുകൾ പഠിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഉയർന്ന സൈറ്റോടോക്സിസിറ്റി ഉള്ള മൈക്രോ-ലീക്കേജ് സീലിംഗ് സാങ്കേതികവിദ്യയ്ക്ക് തടയാനോ തടയാനോ കഴിയും. ചോർച്ച നിരക്ക് നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് സജീവ API-കളുടെ ചോർച്ച ചാനലുകൾ

OEB ഉപകരണ ആവശ്യകതകൾ

1. OEB 1~2 തുറന്ന സ്ഥലങ്ങളിൽ ഫലപ്രദമായ പ്രാദേശിക വായുസഞ്ചാരം പോലുള്ള പ്രാദേശിക പ്രേരിത ഡ്രാഫ്റ്റ് സൗകര്യങ്ങൾ സജ്ജീകരിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

2. OEB 3 തൊഴിൽപരമായ സമ്പർക്കം ഉൾപ്പെടുമ്പോൾ, വായു കടക്കാത്ത ഉപകരണങ്ങളും സൗകര്യങ്ങളും കഴിയുന്നത്ര സ്വീകരിക്കണം, കൂടാതെ മയക്കുമരുന്ന് പൊടിയുടെ തുറന്ന ഭാഗങ്ങളിൽ വെന്റിലേഷൻ, ലാമിനാർ ഫ്ലോ ഹുഡ്, ലോക്കൽ വെന്റിലേഷൻ ഉപകരണമുള്ള സ്വതന്ത്ര ഓപ്പറേഷൻ കമ്പാർട്ട്മെന്റ്, ഫ്യൂം ഹുഡ് തുടങ്ങിയ നിയന്ത്രണ നടപടികൾ ഉപയോഗിക്കണം.

3. OEB 4-5 ലെവൽ പൂർണ്ണ-പ്രക്രിയ അടച്ച ഉപകരണങ്ങളുടെയും സൗകര്യങ്ങളുടെയും ഉപയോഗത്തിനും അടച്ച സാങ്കേതിക ഉൽ‌പാദന പാതകളുടെ രൂപകൽപ്പനയ്ക്കും മുൻ‌ഗണന നൽകണം. ഉൽപ്പന്ന നിര മുഴുവൻ അടച്ച ഉപകരണങ്ങളും സൗകര്യങ്ങളും സ്വീകരിക്കണം. തൊഴിൽ സമ്പർക്കം ഉൾപ്പെടുന്നതും, ഐസൊലേറ്റർ, ഗ്ലൗ ബോക്സ് അടച്ച പ്രവർത്തനം, α-β വാൽവ്, ബാഗ് ഇൻ, ബാഗ് ഔട്ട് തുടങ്ങിയ നിയന്ത്രണ നടപടികൾ ഉപയോഗിക്കണം. ഉൽ‌പാദന ഉപകരണങ്ങൾ ത്രീ-ഇൻ-വൺ ഡ്രയർ പോലുള്ള അതിന്റേതായ ഉയർന്ന വായുസഞ്ചാരം ഉപയോഗിക്കണം.