ഉയർന്ന ഷിയർ മിക്സർ ഗ്രാനുലേഷനിൽ ഗുണമേന്മയുള്ള ഗുണങ്ങളുടെ സ്വഭാവരൂപീകരണവും സ്വാധീന ഘടകങ്ങളുടെ വിശകലനവും.

ഉയർന്ന ഷിയറിലെ ഗുണപരമായ ഗുണങ്ങളുടെ സ്വഭാവരൂപീകരണവും സ്വാധീന ഘടകങ്ങളുടെ വിശകലനവും മിക്സർ ഗ്രാനുലേഷൻ

ഹൈ ഷിയർ മിക്സർ ഗ്രാനുലേഷൻ സാങ്കേതികവിദ്യ ഖര ഔഷധ തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ മേഖലയിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഈ സാങ്കേതികവിദ്യ സാധാരണയായി അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളും ഉദാ.സിപ്പ്180-2000 μm കണികകൾ രൂപപ്പെടുത്തുന്നതിന് തുല്യമായി ഘടകഭാഗങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നു, ഇവ ടാബ്‌ലെറ്റ് പ്രസ്സിംഗ്, കാപ്സ്യൂൾ ഫില്ലിംഗ്, കണികാ ബാഗിംഗ് തുടങ്ങിയ ഡൗൺസ്ട്രീം പ്രക്രിയകളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ളതും യോഗ്യതയുള്ളതുമായ കണികകൾ ഡൗൺസ്ട്രീം പ്രക്രിയയിൽ വിതരണം ചെയ്യുന്നതിന് വെറ്റ് ഗ്രാനുലേഷൻ പ്രക്രിയ നടപ്പിലാക്കുന്നത് നിർണായകമാണ്. കണികകളുടെ ഗുണങ്ങൾ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പ്രധാന ഗുണനിലവാര ഗുണങ്ങളെ ബാധിക്കുന്നു, ഉദാഹരണത്തിന് പിരിച്ചുവിടൽ നിരക്ക്, ടാബ്‌ലെറ്റ് ഭാരത്തിലെ വ്യത്യാസങ്ങൾ (ലോഡിംഗ് വോള്യത്തിലെ വ്യത്യാസങ്ങൾ) മുതലായവ. സാധാരണയായി, കണിക വലുപ്പ വിതരണം, പോറോസിറ്റി, ഈർപ്പം, ഒഴുക്ക് തുടങ്ങിയ ഭൗതിക സൂചകങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി നമുക്ക് കണികകളെ വിലയിരുത്താൻ കഴിയും. ടാർഗെറ്റ് കണികാ വലുപ്പ വിളവ് എന്നത് അന്തിമ ഉൽപ്പന്നത്തിൽ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന കണിക വലുപ്പ പരിധി പാലിക്കുന്ന കണങ്ങളുടെ മൊത്തം കണികാ പിണ്ഡത്തിന്റെ ശതമാനത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് സ്ക്രീനിംഗ്, ലേസർ, ഇമേജ് രീതികൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് അളക്കാൻ കഴിയും. JB/T 20015 എന്ന വ്യവസായ നിലവാരം അനുസരിച്ച്, വെറ്റ് മിക്സിംഗ് ഗ്രാനുലേറ്ററുകളുടെ പ്രകടന മൂല്യനിർണ്ണയ മാനദണ്ഡം, ഉണങ്ങിയതിനുശേഷം 3:2:1 അനുപാതത്തിൽ കോൺ സ്റ്റാർച്ച്, ഡെക്സ്ട്രിൻ, പഞ്ചസാര പൊടി എന്നിവയുടെ കണികാ നിരക്ക് 180-2000 μm പരിധിക്കുള്ളിൽ 75% ൽ കുറയരുത് എന്നതാണ്. ഡൗൺസ്ട്രീം പ്രോസസ് ആവശ്യകതകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി എന്റർപ്രൈസസ് വെറ്റ് ഗ്രാനുലേഷന്റെ കണികാ വലുപ്പം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു, കൂടാതെ കണികാ വലുപ്പ ശ്രേണിയും കണികാ നിരക്കും നിർദ്ദിഷ്ട ഉൽപ്പന്ന ആവശ്യകതകൾക്ക് വിധേയമാണ്. കണികാ വലുപ്പ വിതരണം ഒരു കണികാ സിസ്റ്റത്തിലെ വ്യത്യസ്ത വലുപ്പത്തിലുള്ള കണങ്ങളുടെ അനുപാതത്തെ വിവരിക്കുന്നു, അതേസമയം കണികാ വലുപ്പ വിതരണത്തിന്റെ വീതി കൊണ്ടാണ് ഡിസ്പർഷൻ ഡിഗ്രി അളക്കുന്നത്. കണികാ വലുപ്പ കണ്ടെത്തലിന്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ രീതികളിലൂടെയാണ് കണികാ വലുപ്പ വിതരണം ലഭിക്കുന്നത്. ലക്ഷ്യ കണികാ വലുപ്പ വിളവ് ഒന്നുതന്നെയാണെങ്കിലും, കണികാ വലുപ്പ വിതരണത്തിൽ ഇപ്പോഴും കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം. മിക്ക മരുന്നുകൾക്കും, ഔഷധ ലയന ഫലത്തിൽ സ്ഥിരത ഉറപ്പാക്കാൻ, ലക്ഷ്യ കണികാ വലുപ്പത്തിന്റെ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന വിളവ് പരിധിക്കുള്ളിൽ ഒരു ചെറിയ കണികാ വലുപ്പ വ്യാപനമാണ് ഞങ്ങൾ ഇഷ്ടപ്പെടുന്നത്. കണികാ വലുപ്പ വിതരണ വീതി സ്പാൻ സാധാരണയായി കണികാ വലുപ്പ വിതരണത്തിന്റെ വ്യാപനത്തിന്റെ അളവ് അളക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. കണക്കുകൂട്ടൽ രീതി ഇപ്രകാരമാണ്: (1) സമവാക്യത്തിൽ: D90- ചെറുതിൽ നിന്ന് വലുതിലേക്ക് കണിക വലുപ്പത്തിന്റെ ക്യുമുലേറ്റീവ് എണ്ണവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന കണിക വ്യാസം, ആകെ 90% വരെ എത്തുന്നു, μm; D10- ചെറുതിൽ നിന്ന് വലുതിലേക്ക് കണിക വലുപ്പത്തിന്റെ ക്യുമുലേറ്റീവ് എണ്ണവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന കണിക വ്യാസം, ആകെ 10% വരെ എത്തുന്നു, μm; D50- ചെറുതിൽ നിന്ന് വലുതിലേക്ക് കണിക വലുപ്പത്തിന്റെ ക്യുമുലേറ്റീവ് എണ്ണവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന കണിക വ്യാസം, ആകെ 50% വരെ എത്തുന്നു, μm. സ്പാൻ വലുതാകുമ്പോൾ, കണിക വലുപ്പത്തിലെ വ്യത്യാസം കൂടുകയും ഏകീകൃതത മോശമാവുകയും ചെയ്യും; നേരെമറിച്ച്, അത് കൂടുതൽ ഏകീകൃതമായിരിക്കും. ഒരേ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളും വ്യത്യസ്ത പ്രക്രിയ പാരാമീറ്ററുകളും ഉപയോഗിച്ച് തയ്യാറാക്കിയ കണിക വലുപ്പ വിതരണ വീതിയിലെ വ്യത്യാസം ചിത്രം 1 കാണിക്കുന്നു. 180-2000 μm എന്ന ലക്ഷ്യ കണിക വലുപ്പ വിളവ് സമാനമാണെങ്കിലും, കണിക വലുപ്പ വിതരണ വീതിയിലെ വ്യത്യാസം പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നതായി കാണാൻ കഴിയും (നീല വക്രത്തിന് ചെറിയ സ്പാൻ മൂല്യമുണ്ട്, മഞ്ഞ വക്രത്തിന് മിതമായ സ്പാൻ മൂല്യമുണ്ട്, ഓറഞ്ച് വക്രത്തിന് വലിയ സ്പാൻ മൂല്യമുണ്ട്). അതിനാൽ, പ്രക്രിയ ആവശ്യകതകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഉചിതമായ സ്പാൻ മൂല്യം തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നത് വെറ്റ് ഗ്രാനുലേഷന്റെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തുന്നതിൽ ഒരു പ്രധാന ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു.